» » » Обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: Код ДК 021:2015 – 33160000-9 Устаткування для операційних блоків (Набір діагностичного цистоскопа) за номером закупівлі UA-2021-10-20-000659-a

Обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: Код ДК 021:2015 – 33160000-9 Устаткування для операційних блоків (Набір діагностичного цистоскопа) за номером закупівлі UA-2021-10-20-000659-a

 Обгрунтування технічних та якісних  характеристик предмета  закупівлі :

№ п/п Найменування Одиниця виміру Кількість
1 Набір діагностичного цистоскопа компл 1

Загальні вимоги

 

  1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

  1. Гарантійний термін – не менше 12 місяці з моменту вводу в експлуатацію на апарати та 12 місяців з моменту вводу в експлуатацію на оптику, світловоди та інструменти (окрім тих, що передбачені для одноразового використання та витратних матеріалів – електродів резектоскопів, силіконових клапанів та ковпачків троакарів, тощо) (надати гарантійний лист від Учасника).
  2. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.

Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товара  вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена копією документу (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація.

  1. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.

На підтвердження надати гарантійний лист про забезпечення інструктажу персоналу Замовника по користуванню (керуванню) обладнанням за місцем його експлуатації.

5.Спроможність учасника  поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись оригіналом гарантійного листа від виробника (якщо учасник не є виробником товару) або його офіційного представника в Україні (таке представництво повинно підтверджуватись копією відповідного листа, доручення, авторизації, тощо від виробника), що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні  терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника (надати скан-копію оригіналу гарантійного листа у складі тендерної пропозиції) .

 

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Медико-технічні вимоги Відповідність (так /ні) з посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документа виробника
  Набір діагностичного цистоскопа :
1 Відеокамера
1.1 Моноблок, що виконує функції монітора, блоку керування камерою та системи документування даних;  
1.2 Наявність FULL HD відеокамери  
1.3 Розподільча здатність вбудованого монітору не менш ніж

1920х1080 пікселів;

 
1.4 Відеовихід: HDMI, DVI, SDI, CVBS  
1.5 Довжина діагоналі не менш 24 дюймів;  
1.6 Наявність вбудованого світлодіодного джерела світла, потужністю

не менше 80W;

 
1.7 Кольорова температура не гірше 5 700 – 6 500 Кельвінів  
1.8 Яскравість  не гірше 400кд/м2  
1.9 Коефіцієнт контрастності  не гірше 1:1000  
1.10 Світловий  потік  не гірше 2800лм  
1.11 Наявність слоту для USB;  
1.12 Можливість збереження фрагментів відео MP4 та фото JPG або аналог  
1.13 Запис не гірше H.264, 1920 x 1080  
1.14  Головка камери клас захисту не гірше IP67 або аналог  
     
2. Інструменти
2.1 Ендоскоп, кут поля зору 30 градусів, діаметр не більше ніж 4,0 мм, довжина не менше ніж 302 мм (1 шт.)  
2.2 Ендоскоп, кут поля зору 70 градусів, діаметр не більше ніж 4,0 мм, довжина не менше ніж 302 мм (1 шт.)  
2.3 Світловод, діаметр не більше ніж 4 мм, довжина не менше ніж 3000 мм ( 1 шт.)  
2.4 Тубус та обтюратор, діаметр не більше ніж 15,5 Fr., довжина не менше ніж 222 мм (1 шт.)  
2.5 Тубус та обтюратор, діаметр не більше ніж 19,8 Fr., довжина не менше ніж 230 мм (1 шт.)  
2.6 Тубус та обтюратор, діаметр не більше ніж 21 Fr., довжина не менше ніж 230 мм (1 шт.)  
2.7 Тубус та обтюратор, діаметр не більше ніж 22,5 Fr., довжина не менше ніж 230 мм (1 шт.)  
2.8 Ендоскопічний місток з інструментальним каналом (1 шт.)  
2.9 Ендоскопічний місток  (1 шт.)  
2.10 Відхиляючий механізм, з подвійним каналом (1 шт.)  
2.11 Гнучкі біопсійні щипці, діаметр не більше ніж 7Fr., довжина не менше ніж 370 мм (1 шт.)  
2.12 Гнучкі пилоподібні щипці, діаметр не більше ніж 7Fr., довжина не менше ніж 370 мм (1 шт.)  
2.13 Гнучкі ножиці, діаметр не більше ніж 7Fr., довжина не менше ніж 370 мм (1 шт.)  
2.14 Герметичний ковпак гумовий (5 шт.)  
2.15 Клапан вхідного потоку (1 шт.)  
2.16 Клапан вихідного потоку (1 шт.)  
3 Стійка
3.1 Наявність гальм на передній парі коліс  
3.2 Кількість полиць, не менше 4  
3.3 Наявність ящику для приладдя  

Очікувана вартість предмета закупівлі Код ДК 021:2015 – 33160000-9 Устаткування для операційних блоків (Набір діагностичного цистоскопа) складає 445800,00 грн. ( чотириста сорок п’ять   тисяч вісімсот  гривень 00 копійок). Очікувана вартість предмета закупівлі визначена на підставі попередніх розрахунків з урахуванням запланованих поточних завдань замовника на 2021 рік

Як основа, для встановлення очікуваної вартості предмета закупівлі, використовувались як ціни виробників, та закупівлі  інформація про які міститься в електронній системі закупівель «Prozorro» та основні прогнозні показники економічного і соціального розвитку України на 2021 рік.

Очікувана вартість предмета закупівлі визначена (розрахована) методом порівняння ринкових цін. При визначенні очікуваної вартості закупівлі враховувалась інформація про ціни на товари та послуги, що міститься в мережі Інтернет у відкритому доступі та  в електронній системі закупівель “Prozorro”.